工廠地址:
北京市順義區(qū)火寺路7號西小營產(chǎn)業(yè)基地,各大主要城市設(shè)有分公司,承接全國冷庫安裝業(yè)務(wù),歡迎來電洽談!
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您是一家醫(yī)療器械公司?
您是一家藥品批發(fā)公司?
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一冷制冷為您提供“一站式”醫(yī)藥冷庫解決方案
新版GSP醫(yī)藥冷庫設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
新版GSP醫(yī)藥冷庫設(shè)計
驗證標(biāo)準(zhǔn):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
《GSP三個附錄 》
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》
附錄2《溫濕度自動監(jiān)測》
附錄3《驗證管理》
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010
檢查標(biāo)準(zhǔn):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》
驗證指導(dǎo):《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》
《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊—確認(rèn)驗證控制
新版GSP醫(yī)藥冷庫驗收要求
根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、
符合藥品儲存要求的冷藏設(shè)備:冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,
并有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
GMP、GSP第三方醫(yī)藥冷庫驗證流程圖
醫(yī)藥冷庫建造您需要注意
醫(yī)藥冷庫相關(guān)造價問題
診斷試劑冷庫報價:3.3萬起,(含冷庫保溫、(一用一備)制冷系統(tǒng),1年保修);
50立方診斷試劑冷庫價格:4.8萬起,(含冷庫保溫、(一用一備)制冷系統(tǒng),1年保修);
≥1000平方藥品冷庫價格:每平方米造價1500元起,(含冷庫保溫、雙制冷系統(tǒng),1年保修);
以上報價均含國內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費用(新疆、西藏偏遠(yuǎn)地區(qū)除外),在中國以外地區(qū)冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用;
以上常用規(guī)格醫(yī)藥冷庫預(yù)算報價按國家藥監(jiān)總局《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)計,
溫度:2~8℃,冷庫配置(一用一備)雙機(jī)熱備制冷系統(tǒng),可根據(jù)各地市局要求選配單制冷系統(tǒng),可選配-10~-25℃低溫冷凍庫機(jī)組,
可選配品牌進(jìn)口制冷機(jī)組、冷風(fēng)機(jī),冷庫溫濕度報警系統(tǒng)與其他庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)一起另行計費,價格隨不同配置浮動。
您是否關(guān)心以下問題?
有關(guān)一冷建造醫(yī)藥冷庫售后問題?
在正確的保養(yǎng)下制冷設(shè)備的使用年限可延長至10年~15年。定期的維護(hù)保養(yǎng),將提高制冷設(shè)備的性能、延長制冷設(shè)備使用壽命、降低電費與更新設(shè)備的費用支出。
在保修期內(nèi),一冷制冷為用戶提供月度、季度、年度定期常規(guī)保養(yǎng)服務(wù)。
簽訂合同后一冷制冷為用戶的制冷設(shè)備請了一位私人醫(yī)生——經(jīng)驗豐富的制冷技師會根據(jù)設(shè)備使用情況為用戶量身定做保養(yǎng)計劃,讓您的設(shè)備始終保持佳的運(yùn)行狀態(tài)。
節(jié)省成本:可以使用戶有計劃地安排預(yù)算,低限度減少設(shè)備修理的意外支出。
提高性能:通過定期檢查和對溫度的正確控制,來管理設(shè)備的整體運(yùn)行狀態(tài)。延長使用壽命:仔細(xì)而周到的維護(hù)保養(yǎng),延長設(shè)備的使用壽命。安全:安全對于使用高壓氣體和電氣零件的制冷壓縮機(jī)組來說是重要的條件之一。
環(huán)保:由于設(shè)備的有效工作,減少了能源消耗,從而支持了環(huán)保。
更多相關(guān)問題可致電或留言!13910044288
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